Chef de Projet Affaires Règlementaires Clinique H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Développement Définir et proposer pour validation les stratégies clinico-réglementaires et labelling des produits qui lui sont confiés. Assurer la conduite des activités réglementaires qui en découlent Définir, au sein d’une équipe pluridisciplinaire, la stratégie i) de désignation orpheline (ODD), ii) de développement pédiatrique iii) d’éligibilité du produit aux procédures accélérant le développement ou l’enregistrement d’un produit Établir le profil produit cible (TPP) en lien avec les différentes fonctions Assister le chef de projet clinique à l’obtention des autorisations d’études cliniques en i) coordonnant la rédaction de l’IMPD ii) participant à…